Tecentriq: Ensimmäinen syövän immunoterapia NSCLC:n adjuvanttihoitoon!---2/2

Tässä tutkimuksessa Tecentriq':n turvallisuustiedot olivat yhdenmukaisia ​​sen tunnetun turvallisuusprofiilin kanssa, eikä uusia turvallisuussignaaleja löydetty. Koko tutkimuspopulaatiosta 92,7 %:lla Tecentriq-ryhmästä ja 70,7 %:lla BSC-ryhmästä oli haittavaikutuksia (AE); Tecentriq-ryhmästä 21,8 %:lla ja BSC-ryhmästä 11,5 %:lla oli asteen 3 tai 4 haittavaikutuksia. Asteen 5 haittavaikutuksia esiintyi 0,8 %:lla Tecentriq-ryhmän potilaista. Kuten odotettiin, Tecentriq aiheutti enemmän haittavaikutuksia verrattuna BSC:hen, kun adjuvanttihoitoa annettiin enintään vuoden ajan kemoterapian jälkeen.

Tutkimuksessa jatketaan potilaiden seurantaa suunnitellun DFS-analyysin tekemiseksi koko hoitotarkoituksessa (ITT) potilaspopulaatiossa, mukaan lukien vaiheen IB potilaat, joiden tiedot eivät ylittäneet kynnysarvoa tämän analyysin aikaan. välianalyysin aikana kokonaiseloonjäämistiedot (OS) ovat vielä epäkypsiä.

Keuhkosyöpä on johtava syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti. 1,8 miljoonaa ihmistä kuolee tautiin joka vuosi; Tämä tarkoittaa, että yli 4 900 ihmistä kuolee joka päivä maailmanlaajuisesti. Keuhkosyöpä voidaan karkeasti jakaa kahteen luokkaan: ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC). NSCLC on yleisin tyyppi, ja sen osuus on noin 85 % kaikista tapauksista. Noin 50 % NSCLC:stä diagnosoidaan varhaiseksi (vaihe I-II) tai paikallisesti edenneeksi (vaihe III) sairaudeksi. Tällä hetkellä noin 50 % alkuvaiheen keuhkosyöpäpotilaista kokee syövän uusiutumisen leikkauksen jälkeen. Varhainen hoito ennen keuhkosyövän leviämistä voi auttaa estämään taudin uusiutumista ja tarjota potilaille parhaat mahdollisuudet parantua.

Tätä ennen Tecentriq on osoittanut kliinisesti merkittäviä hyötyjä erilaisissa keuhkosyöpätyypeissä, ja tällä hetkellä Yhdysvalloissa on hyväksytty kuusi keuhkosyövän hoitoaihetta. Sen lisäksi, että Tecentriq on ensimmäinen syövän immunoterapia NSCLC:n adjuvanttihoidossa, se on myös ensimmäinen syövän immunoterapia, joka on hyväksytty laajavaiheisen pienisoluisen keuhkosyövän (ES-SCLC) Poside] -yhdistelmälääkityksen ensilinjan hoitoon aikuispotilailla. . Tecentriq on hyväksytty neljään pitkälle edenneen NSCLC:n hoito-aiheeseen: monoterapiana tai yhdistelmänä kohdistetun hoidon ja/tai kemoterapian kanssa. Tecentriqilla on 3 annostusohjelmaa, jotka voidaan valita joustavasti annosteltavaksi 2 viikon, 3 viikon ja 4 viikon välein.

Tecentriq kuuluu PD-(L)1-kasvain-immunoterapiaan. Se kohdistuu proteiiniin nimeltä PD-L1, joka ilmentyy kasvainsoluissa ja kasvaimeen infiltroivissa immuunisoluissa estääkseen sen vuorovaikutuksen PD-1- ja B7.1-reseptorien kanssa. vaikutus. Estämällä PD-L1:n, Tecentriq voi aktivoida T-soluja. Lääkettä voidaan käyttää perusyhteensopivuushoitona syövän immunoterapiassa, kohdistetuissa lääkkeissä ja erilaisissa syövän kemoterapia-ohjelmissa.

Toistaiseksi Tecentriq on hyväksytty Yhdysvalloissa, Euroopan unionissa ja muissa maailman maissa monoterapiana, yhdistettynä kohdennettuna hoitona ja/tai kemoterapiana erityyppisten ei-pienisoluisten keuhkosyöpien (NSCLC) ja piensolujen hoitoon. keuhkosyöpä (SCLC), tietyt Jotkin metastaattisen uroteelisyövän tyypit (mUC), PD-L1-positiivinen metastaattinen kolminegagatiivinen rintasyöpä (mTNBC), hepatosellulaarinen karsinooma (HCC). Yhdysvalloissa Tecentriq on myös hyväksytty yhdistämään Cotellic (cobimetinib) ja Zelboraf (vemurafenibi) pitkälle edenneen melanooman hoitoon, jossa on BRAF V600 -mutaatiopositiivinen.

Roche on kehittänyt Tecentriqille laajan kehityssuunnitelman, joka sisältää useita meneillään olevia ja suunniteltuja vaiheen III tutkimuksia, jotka koskevat erilaisia ​​keuhkosyöpätyyppejä, virtsaelinten syöpää, ihosyöpää, rintasyöpää, maha-suolikanavan syöpää, gynekologista syöpää sekä pään ja kaulan syöpää. syöpä. Tämä sisältää tutkimukset Tecentriqista yksin tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.