TG 6002 maksan metastaasien kolorektaalisyövän vaiheen I / IIa hoito ensimmäisen potilaan lääkityksen kliinisen loppuunsaattamisen jälkeen, Taslylla on oikeus Kiinassa

Hyvä kumppani Transgene on ranskalainen bioteknologiayritys, joka suunnittelee ja kehittää virusimmunoterapiaa kiinteiden kasvaimien hoitoon. Se käyttää virusvektoritekniikkaa epäsuorasti tai suoraan tappaa tartunnan saaneet tai syöpäsolut. Äskettäin yritys ilmoitti, että vaiheen I / IIa kliinisessä tutkimuksessa, jossa arvioitiin onkolyyttisen virusterapian TG 6002 maksan metastaattista kolorektaalista syöpää, on annettu onnistuneesti ensimmäinen potilas. Parhaillaan tehdään tutkimusta Yhdistyneessä kuningaskunnassa TG 6002 ja suun kautta annettavan 5-FC-yhdistelmän intrahepaattisen valtimoinfuusion (IHA) ja suun kautta annettavan 5-FC-yhdistelmän turvallisuuden ja farmakokinetiikan tutkimiseksi potilailla, joilla ei ole tutkittavaa maksametastaasia (CRLM). paksusuolisyöpä (CRC) ja tehokkuus. 5-FC on ei-sytotoksinen aihiolääke, joka voidaan muuttaa 5-Fu: ksi, joka on laajalti käytetty syöpäkemoterapian lääke.

TG 6002 on uuden sukupolven onkolyyttinen virus (OV), jolla on useita mekanismeja parantaa kasvaimen vastaista aktiivisuutta: tappaa suoraan syöpäsolut (onkolyyttiset), tuottaa paikallisesti kemoterapialääkkeitä (5-Fu) kasvaimessa, laukaista kehon {{ 2}} # 39: n immuunivaste kasvainsoluihin.

TG 6002 on modifioitu vacciniavirus (Vaccinia-virus), jolla on kaksoisgeenin deleetio (TK-, RR-) ja joka voi ekspressoida patenttivaikutteista FCU 1 -geeniä tartunnan saaneissa syöpäsoluissa, mikä johtaa sytotoksinen aihiolääkeflusytosiini (5-FC) muuttuu paikallisesti fluorourasiiliksi (5-Fu). Tämä on erityisen tärkeää, koska useimmat maha-suolikanavan kasvaimet ovat herkkiä 5-Fu: lle.

5-Fu on yleisesti käytetty kemoterapeuttinen lääke CRLM-potilailla, mutta siihen liittyy haittavaikutuksia, jotka voivat johtaa hoidon keskeyttämiseen. TG 6002 -hoidossa 5-Fu muodostuu kasvaimessa ja sen konsentraatio on suuri tuumorissa, mutta pitoisuus on erittäin alhainen potilaan muissa osissa 0010010 # 39 ; ruumiin. Prekliinisissä tutkimuksissa TG 6002 on osoitettu indusoivan primaarisen kasvaimen kutistumisen ja etäisten etäpesäkkeiden taantumisen erityyppisissä tuumorimalleissa, joilla on hyvä tehokkuus ja turvallisuus.

TG 6002 tarjoaa potentiaalin tarjota uusi hoitomuoto toistuvasti syöpäpotilaille. Tällä hetkellä Transgene suorittaa toista vaiheen I / II kliinistä tutkimusta Euroopassa, jossa käytetään TG 6002 -insisäisen infuusionen pitkälle edenneiden maha-suolikanavan kasvainten hoitoon. Tällä hetkellä tutkimus etenee sujuvasti, turvallisuussignaaleja ei ole havaittu, ja annoskorotusosa on käynnissä. Tämän tutkimuksen ensimmäisen tietoerän odotetaan olevan raportoitu 2020 toisella vuosineljänneksellä.

Transgene-lääketieteen päällikkö tri Maud Brandely sanoi: 0010010 quot; Nykyinen systeeminen hoito pidentää CRLM-potilaiden selviytymistä merkittävien sivuvaikutusten kustannuksella. Uskomme, että TG 6002 -hoito IHA-infuusiona voi tarjota lisätehokkuutta näille tulenkestäville potilaille. Se on hyvin siedetty hoitomenetelmä. IHA: n antamisen avulla uskomme, että pystymme toimittamaan kätevästi korkeampia TG 6002 -pitoisuuksia tuumoriin rajoittaen samalla systeemistä altistumista ja parantamalla tehostamattomuutta kolorektaalisyöpään. 0010010 quot;

Siirtogeenisten putkien varat (Huomaa: TG 6002, Taslylla on täysi määräysvalta Suur-Kiinassa)

Transgeenillä on 2 patentoidut tekniikkaalustat: Invir.IO ™ (uuden sukupolven monitoiminen onkolyyttinen vacciniavirusteknologiaalusta) ja myvac ™ (henkilökohtainen immunoterapeuttinen rokotealusta, joka perustuu modifioituun Ankara vacciniavirukseen (MVA)), sen tärkeimpiä kliinisen vaiheen hankkeita ovat: ({{{2}}) TG400 {{2}}, terapeuttinen rokote HPV-positiivista pään- ja niska-syöpää vastaan; (2) TG600 2, onkolyyttinen virus TG600 2 kiinteiden kasvaimien hoitoon; (3) ​​TG 4050, ensimmäinen henkilö, joka perustuu myvac-alustaan ​​terapeuttiseen rokotteeseen. Lisäksi yrityksellä on useita muita kliinisen kehityksen hankkeita, kuten yllä on osoitettu.

Tällä hetkellä Transgene on saavuttanut strategisen yhteistyön monien lääkeyhtiöiden kanssa, kuten Merck, Pfizer, AstraZeneca, BioInvent, Tasly jne. Heinäkuussa 2018 Tasly sai täyden hallinnan TG: n kehittämisestä ja kaupallistamisesta 1050 (hepatiitti B-terapeuttinen rokote) ja TG 6002 Suur-Kiinassa.

lähde:Ensimmäinen potilas, jolle annettiin siirtogeenin onkolyyttisen viruksen TG 6002, hoidettiin intrahepaattisen valtimoinfuusion avulla paksusuolisyöpään maksan metastaasien kanssa