Xarelto (rivaroksabaani) + aspiriini: vähennä merkittävästi iskeemisiä tapahtumia alaraajan revaskularisaation jälkeen PAD-potilailla!

Janssen Pharmaceuticals, Johnson&: n tytäryhtiö; Johnson (JNJ) ilmoitti äskettäin antaneensa uutta tietoa Xarelto-antikoagulantin (rivaroksabaani) vaiheen 3 VOYAGER PAD -tutkimuksesta. Tutkimus osoitti, että verrattuna aspiriiniin (100 mg, kerran päivässä), Xarelto (2,5 mg, kahdesti päivässä) yhdistettynä aspiriiniin, perifeerisen valtimotaudin (PAD) potilaat, joilla oli alaraajojen revaskularisaatio (LER). , olipa kyseessä ensimmäinen, toinen, kolmas tai myöhempi tapahtuma. VOYAGER PAD -tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma osoitti, että Xarelto +-aspiriinihoito vähensi ensimmäistä tapahtumaa LER: n jälkeen PAD-potilailla 15%. Tällä kertaa julkaistu analyysi osoittaa, että seurantatapahtumien taakka on erittäin suuri. Keskimääräisellä 2,5 vuoden jaksolla ensisijaiset päätetapahtumat ja verisuonitapahtumat vähenivät edelleen 14%.

On syytä mainita, että VOYAGER PAD -tutkimus on ensimmäinen tutkimus 20 vuoteen, jossa korostetaan pitkäaikaisen hoidon hyötyä näille korkean riskin potilaille. Nämä tiedot lisäävät yhä enemmän todisteita kohdennetun trombiinin muodostumisen ja verihiutaleiden kaksoisreitille. Asiaankuuluvat tiedot on ilmoitettu äskettäin pidetyssä American College of Cardiology (ACC.21) 70. vuosittaisessa tieteellisessä kokouksessa, joka on julkaistu Journal of the American College of Cardiology (Journal of the American College of Cardiology) -lehdessä.

PAD on krooninen verenkiertosairaus, joka aiheuttaa verisuonten kapenemista, mikä vähentää verenkiertoa raajoissa (yleisimmin jaloissa). On arvioitu, että pelkästään Yhdysvalloissa on 20 miljoonaa PAD-tautia sairastavaa ihmistä, mutta tällä taudilla on tällä hetkellä diagnosoitu vain 8,5 miljoonaa ihmistä. Vaikka PAD-oireet ovat yleensä aluksi oireettomia, ne voivat edetä vakaville tasoille ja vaatia verisuonten rekonstruointia amputaation välttämiseksi.

Tohtori Marc P.Bonaca, Colorado Anschutzin lääketieteellisen koulun sydän- ja verisuonilääketieteen osasto, sanoi: ”Jopa vuosia revaskularisaation jälkeen PAD-potilailla on edelleen huomattava suuri tromboottisten tapahtumien riski liiallisen trombiinituotannon ja verihiutaleiden aggregaation vuoksi. Tämä VOYAGER PAD -tutkimuksen analyysi ylitti ensimmäisen tapahtuman ja havaitsi, että rivaroksabaanin ja aspiriinin yhdistelmä voi vähentää seuraavia tromboottisia tapahtumia, mikä korostaa pitkäaikaisen ehkäisyn merkitystä näille korkean riskin potilaille."

Ensimmäisen tapahtuman ajan arvioinnin lisäksi VOYAGER PAD -tutkimuksen alianalyysi arvioi myös tromboottiset tapahtumat, jotka tapahtuivat ensimmäisen tapahtuman jälkeen. Analyysi osoitti erityisesti, että verrattuna aspiriiniin Xarelto +-aspiriinihoito voi vähentää merkittävästi ensisijaisten päätetapahtumien kokonaismääriä (akuutti raajan iskemia, verisuonisyistä johtuva merkittävä amputaatio, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, ei-fataali iskeeminen aivohalvaus) tai vaskulaaristen syiden aiheuttama kuolema) (riskisuhde [HR]=0. 86, 95%: n luottamusväli: 0,75-0,98; p=0,02).

Aspiriiniin verrattuna Xarelto +-aspiriinihoito vähensi myös merkittävästi verisuonitapahtumia (kaikki ensisijaiset päätetapahtumat + alkujalka [indeksijalka] ja vastakkainen jalka [vastalaajajalka], perifeerinen revaskularisaatio ja laskimotromboembolia tapahtumia; HR=0. 86, 95%: n luottamusväli: 0,79-0,95; p=0,003). VOYAGER PAD -tutkimuksessa Xarelto +-aspiriinihoitoa saaneet potilaat eivät havainneet sydäninfarktin trombolyyttisen hoidon (TIMI) verenvuodon merkittävää lisääntymistä (2,65% vs 1,87%; HR=1,43, 95%: n luottamusväli: 0,97 - 2,10; p=0,07).

James List, MD, Janssenin tutkimus- ja kehitystyön johtaja, globaalin kardiovaskulaarisen ja metabolisen hoidon johtaja, sanoi: "VOYAGER PAD -tutkimus on ensimmäinen ja ainoa viimeisten 20 vuoden aikana osoittanut merkittävää hyötyä alaraajojen revaskularisaatiossa (LER) potilailla, joilla on perifeerinen valtimotauti (PAD). Antitromboottisen hoidon tutkimuksen edut. Näiden uusien tietojen perusteella meillä on nyt täydellinen näyttö Xarelton potentiaalin osoittamisesta potilaiden hoidossa, joilla on PAD: n eri vaiheet (krooninen, oireenmukainen, vaativa revaskularisaatiota tai sen ulkopuolella)."

26. lokakuuta 2020 Janssen ilmoitti toimittaneensa uuden lääkehakemuksen Yhdysvaltain FDA: lle Xarelton käytön laajentamiseksi PAD-potilailla, mukaan lukien vähentämällä suurten tromboottisten verisuonitapahtumien oireita sairastavilla potilailla äskettäisen LER: n jälkeen Kuten sydänkohtaus ja amputaatio) riski. Xarelto on tällä hetkellä hyväksytty käytettäväksi yhdessä aspiriinin kanssa suurten kardiovaskulaaristen (CV) tapahtumien (CV-kuolema, sydäninfarkti ja aivohalvaus) riskin pienentämiseksi potilailla, joilla on krooninen sepelvaltimotauti (PDA).

Xarelto on oraalinen tekijä Xa: n estäjä. Lääke on maailman eniten käytetty ei-vitamiiniantagonisti oraalinen antikoagulantti (NOAC). Se on hyväksytty useille terapeuttisille käyttöaiheille, ja käyttöaiheet ovat erilaiset eri maissa. Verrattuna muihin NOAC-lääkkeisiin Xarelto voi auttaa monenlaisia ​​potilasryhmiä estämään erilaisia ​​laskimotromboembolioita (VTE) ja valtimotromboembolioita (VAT).

Xarelto kehitettiin yhdessä Bayerin ja Johnsonin GG-vahvistimen kanssa; Johnson, ja lääke on hyväksytty yli 100 maassa ympäri maailmaa. Johnson&-vahvistin; Johnson vastaa myynnistä Yhdysvaltain markkinoilla ja Bayer Yhdysvaltojen ulkopuolella. Kahden yrityksen taloudellisten raporttien mukaan Xarelto&# 39: n maailmanlaajuinen myynti vuonna 2020 on jopa 7,5 miljardia dollaria.