Cabometyx (kabotsantinibi) Vaiheen 3 kliininen tutkimus: Vähennä taudin etenemisen / kuoleman riskiä 78%!

Exelixis ilmoitti äskettäin tärkeimmän vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen COSMIC-311 huippuluokan tuloksista, joissa arvioitiin kohdennettua syöpälääkettä Cabometyx (kabotsantinibi) radiojodilla refraktorisesti erilaistuneen kilpirauhassyöpäpotilaiden hoidossa. Tämä on monikeskinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen 3 kliininen tutkimus potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet kaksi verisuonten endoteelin kasvutekijäreseptoriin (VEGFR) kohdistettua hoitoa ja jotka ovat edenneet sairaudessaan. Tutkimuksen tarkoituksena on rekrytoida noin 300 potilasta 150 toimipisteeseen ympäri maailmaa. Tutkimuksessa potilaat satunnaistettiin suhteessa 2: 1 ja saivat 60 mg Cabometyxiä tai lumelääkettä kerran päivässä.

Tiedot osoittivat, että tutkimus saavutti ensisijaisen päätetapahtuman: Verrattuna lumelääkeryhmään Cabometyx-ryhmän etenemisvapaa elinaika (PFS) oli merkittävästi pidempi. Tämän suunnitelman välianalyysissä Cabometyx vähensi taudin etenemisen tai kuoleman riskiä 78% lumelääkkeeseen verrattuna (HR=0,22; 96%: n luottamusväli: 0,13-0,36; p&<0,0001). tämän="" tutkimuksen="" turvallisuus="" on="" yhdenmukaista="" cabometyxin="" aiemmin="" havaitun="" turvallisuuden="">

Näiden tulosten valossa tämän tutkimuksen riippumaton tietojen seurantakomitea (IDMC) suositteli potilaiden lopettamista ja tietojen salaamista. Exelixis aikoo keskustella tutkimuksen tuloksista, tehdä muutoksia tutkimukseen ja aikoo lähettää sääntelyhakemusasiakirjat Yhdysvaltain FDA: lle lähitulevaisuudessa.

Marcia S.Brose, MD, COSMIC-311 -tutkimuksen johtava tutkija, Pennsylvanian yliopiston Abramson Cancer Centerin harvinaisen syöpä- ja henkilökohtaisen hoidon keskuksen johtaja ja kokopäiväinen otolaryngologian professori, sanoi:" erilaistunut kilpirauhanen anti-VEGFR-hoidon jälkeen Syöpällä on huono ennuste ja hoidon edistymisen puute. Merkittävä parannus taudin etenemisestä vapaana on kauan odotettu kliininen kehitys. COSMIC-311 -tutkimuksen rohkaisevat tulokset osoittavat, että Cabometyxistä voi tulla tärkeä uusi valinta näille potilaille. Odotan innolla tutkimuksen yksityiskohtaisten tietojen jakamista tulevassa lääketieteellisessä konferenssissa."

Kilpirauhassyöpä sisältää erilaistuneen tyypin, medullaarisen tyypin ja anaplastisen tyypin. Erilaistuneen kilpirauhassyövän osuus kaikista tapauksista on 90%, ja sitä hoidetaan yleensä leikkauksella, jota seuraa radioaktiivinen jodiablaatio jäljellä olevan kilpirauhaskudoksen poistamiseksi, mutta noin 5-15% potilaista on resistenttejä radioaktiiviselle joditerapialle. Näiden potilaiden elinajanodote on vain 3-6 vuotta metastaattisten vaurioiden havaitsemisesta.

Cabometyxin aktiivinen farmaseuttinen ainesosa on kabotsantinibi, joka on tyrosiinikinaasin estäjä (TKI), jolla on kasvainvastainen vaikutus kohdistamalla MET-, VEGFR2- ja RET-signaalireitit. Se voi tappaa kasvainsoluja, vähentää etäpesäkkeitä ja estää verisuonia. Tuottaa. Yhdysvalloissa ja Euroopan unionissa Cabometyx on hyväksytty pitkälle edenneen munuaissolukarsinoomaa (HCC) ja maksasolusyöpää (HCC) sairastavien potilaiden hoitoon, jotka ovat aiemmin saaneet sorafenibia.