Eli Lillyn henkilökohtainen tutkimus aloittaa potilaiden rekisteröinnin: Vertaa monoklonaalisten vasta-aineiden emgaliteettia suun kautta otettavaan Nurtec ODT:hen!

Eli Lilly ilmoitti äskettäin, että potilaiden ilmoittautuminen CHALLENGE-MIG-kliiniseen tutkimukseen on alkanut. Tämä on ensimmäinen ja ainoa, joka vertaa kahta antikalsitoniinigeeniin liittyvää peptidiä (CGRP) tarkoitettua lääkettä aikuisten kohtausten ennaltaehkäisevään hoitoon. Seksuaalisen migreenin (EM) testi. Tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 700 aikuispotilasta, joilla on kohtauksellinen migreeni Yhdysvalloissa. Se vertaa Emgalitya (galcanezumab-gnlm, ihon alle kerran kuukaudessa ruiskutettuna) Nurtec®ODT:hen (rimegepantti) ja käyttää potilaskeskeisiä indikaattoreita. Tämä sisältää migreenikohtausten määrän vähentämisen kuukaudessa ja elämänlaadun parantamisen.

Kalsitoniinigeeniin liittyvä peptidi (CGRP) on aivojen proteiini, jolla uskotaan olevan keskeinen rooli migreenissä. Vaikka sekä Nurtec ODT että Emgality ovat lääkkeitä, jotka kohdistuvat CGRP:hen, koska Emgality on monoklonaalinen vasta-aine (mAb), joka sitoutuu CGRP:hen, sen vaikutus eroaa Nurtec ODT:n ja muiden CGRP-reseptoreihin sitoutuvien ja CGRP-reseptoreita salpaavien lääkkeiden vaikutuksesta. .

Tällä kertaa käynnistetyn CHALLENGE-MIG-tutkimuksen tavoitteena on syventää ymmärrystä monoklonaalisen CGRP-vasta-aineen (mAb) roolista migreenin ennaltaehkäisevässä hoidossa ja vastata tärkeisiin kysymyksiin auttaakseen lääkäreitä ja potilaita tekemään tietoisia hoitopäätöksiä.

Shivang Joshi, CHALLENGE-MIG-tutkimuksen tutkija ja neurologi Dent Neurologic Institutessa New Yorkissa, sanoi:"Migreenit voivat vaikuttaa suuresti päivittäiseen toimintaan ja riistää ihmisiltä jokapäiväisen elämän ja erityisiä tapahtumia. Vähennetty. Migreenikohtausten tiheys voi auttaa ihmisiä saamaan enemmän migreenivapaita päiviä ja nauttimaan paremmasta elämänlaadusta; nämä molemmat ovat välttämättömiä hoitotavoitteita. Eli Lillyn CHALLENGE-MIG-tutkimus auttaa ymmärtämään erilaisia ​​tyyppejä, kuinka Kiinan ennaltaehkäisevät hoidot (CGRP-monoklonaaliset vasta-aineet ja gepantit) auttavat ihmisiä saavuttamaan heille tärkeimmät tavoitteet. On jännittävää, että tässä ensimmäisessä samantyyppisessä tutkimuksessa saadut oivallukset inspiroivat migreeniin Keskustele potilaan ja hänen terveydenhuollon tarjoajansa välillä hoitosuunnitelmasta."

Migreeni on kolmanneksi yleisin sairaus ja kuudenneksi vammauttava sairaus maailmassa. Se on yleinen krooninen neurovaskulaarinen sairaus, jolle on ominaista toistuva vakava päänsärky, enimmäkseen hemilateraalinen. On arvioitu, että migreenipotilaiden kokonaismäärä maailmanlaajuisesti ylittää miljardin, ja noin 90 % on episodista migreeniä (EM), jolle on ominaista jopa 14 migreenipäivää kuukaudessa; loput 10 % on kroonista migreeniä (CM), jolle on ominaista päänsäryn esiintyminen vähintään 15 päivää kuukaudessa, joista 8 päivää tai enemmän on migreeniä ja potilaan sairaus kestää yli 3 kuukautta. Tällä hetkellä ei ole olemassa lääkkeitä, jotka parantaisivat migreeniä. Maailman terveysjärjestö (WHO) on listannut migreenin yhdeksi 10 eniten vammauttavasta sairaudesta. Muihin väestöryhmiin verrattuna migreenipotilaat kärsivät todennäköisemmin masennuksesta, ahdistuksesta, unihäiriöistä, muista kivuista ja väsymyksestä.

Kalsitoniiniin liittyvä geenipeptidi (CGRP) on neuropeptidi, jonka on osoitettu vapautuvan migreenikohtausten aikana ja jonka katsotaan aiheuttavan migreenikohtauksia. Tällä hetkellä CGRP:stä ja sen reseptoreista on tullut suosittuja migreenilääkkeiden kehittämiskohteita.

Tähän mennessä on markkinoitu neljää CGRP:hen ja sen reseptoreihin kohdistuvaa monoklonaalista vasta-ainemigreenihoitoa, mukaan lukien: Eli Lilly Emgality (kohdennettu CGRP), Amgen/Novartis Aimovig (kohdistaminen CGRP-reseptoriin) ja Ling North Vyepti (kohdistaminen CGRP:hen), Teva Ajovy (kohdistaminen CGRP:hen). Lääkityksen osalta sekä Emgality että Aimovig pistetään ihon alle kerran kuukaudessa, Ajovy voidaan pistää ihon alle kerran kuukaudessa tai kerran 3 kuukaudessa ja Vyepti pistetään suonensisäisesti 3 kuukauden välein.

Heidän joukossaan Emgality hyväksyi Yhdysvaltain FDA:n syyskuussa 2018 aikuisten migreenin ennaltaehkäisevään hoitoon. Kesäkuussa 2019 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi Emgalityn jälleen aikuisten klusteripäänsäryn (ECH) hoitoon. On syytä mainita, että Emgality on ensimmäinen lääke ECH:n hoitoon ja ensimmäinen CGRP-vasta-aine, joka voi hoitaa kahta erilaista päänsäryn sairautta.

Nurtec ODT on Biohavenin kehittämä ja se hyväksyttiin helmikuussa 2020 aikuisten migreenin (auralla tai ilman) akuutin hoitoon riippumatta migreenipäivien määrästä kuukaudessa. Toukokuussa 2021 Nurtec ODT hyväksyttiin uuteen käyttöaiheeseen: sitä käytetään migreenin ennaltaehkäisevään hoitoon. Se soveltuu erityisesti aikuispotilaille, joilla on episodista migreeniä (EM), joilla on alle 15 päänsärkypäivää kuukaudessa.

On syytä mainita, että Nurtec ODT on ensimmäinen suun kautta otettava CGRP-antagonisti, joka on hyväksytty migreenin ennaltaehkäisevään hoitoon ja ensimmäinen migreenilääke, joka on hyväksytty sekä akuutin hoitoon että ehkäisevään hoitoon.