Erleada (apalutamidi): nopea, syvä ja kestävä eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) väheneminen - 1/2

Janssen Pharmaceuticals, Johnsonin&vahvistimen tytäryhtiö; Johnson (JNJ) julkisti äskettäin uudet tiedot vuoden 2021 American Urological Associationin verkkovuosikokouksessa (AUA2021), jotka osoittavat: todellisessa kliinisessä ympäristössä Erleadan ei-metastaattinen kastraatioresistenssi (apalutamidi) hoito Eturauhassyöpää (nmCRPC) sairastavilla potilailla oli voimakas eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) vaste ja korkea lääkitysmyöntyvyysaste. Vahva PSA-vaste havaittiin myös erillisessä post-hoc-analyysissä. Analyysi osoitti, että nopean ja syvän PSA-vasteen ja pidentyneen eloonjäämisen välillä on yhteys metastaattisen kastraatioherkän eturauhassyövän (mCSPC) ja nmCRPC:n välillä. Korrelaatio. Post mortem -analyysi tukee myös PSA:ta ennustavana biomarkkerina potilaiden hoidossa, joilla on edennyt eturauhassyöpä.

Erleada on uuden sukupolven androgeenireseptorin (AR) estäjät, jotka voivat auttaa estämään mieshormonien (kuten testosteronihormonin) toiminnan ja viivästyttää taudin etenemistä. Eturauhassyövän osalta Erleada on hyväksytty kahteen käyttöaiheeseen: ei-metastaattisen kastraatioresistentin eturauhassyövän (nmCRPC) ja metastaattisen kastraatioherkän eturauhassyövän (mCSPC) hoitoon. Nämä kaksi käyttöaihetta on hyväksytty Kiinassa.

Tässä kokouksessa vaiheen 3 TITAN-tutkimuksen ja SPARTAN-tutkimuksen post-hoc-analyysissä tutkittiin 2259 potilaan PSA-kinetiikkaa, joilla oli mCSPC (TITAN-tutkimus) tai nmCRPC (SPARTAN-tutkimus). Tulokset osoittivat, että potilailla, joilla on pitkälle edennyt eturauhassyöpä, joita hoidettiin Erleada + androgeenideprivaatiohoidolla (ADT), olipa kyseessä mCSPC tai nmCRPC, kolmen kuukauden kuluessa Erleada-hoidon aloittamisesta, PSA laski nopeasti, syvästi ja pysyvästi. kesti yli vuoden.

mCSPC:ssä (TITAN-tutkimus) verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin pelkällä ADT:llä, potilailla, joita hoidettiin Erleada{0}}ADT-yhdistelmähoidolla, PSA-tasot laskivat ≥50 % tai ≥90 % tai PSA (& lt;0,2ng). /mL) ei ollut havaittavissa Potilaiden osuus on noin kolme kertaa suurempi. nmCRPC:ssä (SPARTAN-tutkimus), kuten odotettiin, pelkällä ADT:llä hoidetut potilaat eivät havainneet PSA:n laskua, mutta yhdistetty hoito Erleada{5}}ADT:llä osoitti merkittävän PSA:n laskun, mukaan lukien merkittävä osa potilaista, joiden PSA:ta ei ollut havaittavissa. tasot. Samanlainen kuin TITAN-tutkimuksessa.

Näissä kahdessa tutkimuksessa potilailla, jotka saavuttivat syvän PSA-tason laskun (määritelty PSA-tason laskuna ≥90 % lähtötasosta tai PSA-tason ≤0,2 ng/ml), osoittivat myös nopean PSA:n laskun (molemmat kaksi tutkimusta olivat<3 kuukautta);="" nopeampi="" ja="" syvempi="" psa:n="" lasku="" liittyy="" pidempään="" kokonaiseloonjäämiseen.="" lisäksi="" erleada+adt:llä="" hoidetuilla="" potilailla="" psa:n="" laskun="" mediaaniaika="" (1,9="" kuukautta="" titan-tutkimuksessa="" ja="" 2,8="" kuukautta="" spartan-tutkimuksessa)="" näytti="" olevan="" nopeampi="" kuin="" muilla="" aiemmin="" raportoiduilla="">

Dr. Tracy McGowan, MD, eturauhassyövän hoidon päällikkö, Janssen Yhdysvaltain lääketieteen ministeriö, sanoi: "Mitä nopeammin urologit ja onkologit löytävät merkkejä siitä, että potilaat hyötyvät hoidosta, sitä paremmin he pystyvät tarjoamaan parasta hoitoa. Juuri näin jälkikäteen. Analyysiraportin mukaan PSA on tärkeä varhainen ennustaja potilaille, joilla on mCSPC tai nmCRPC, ja Erleada-hoito paransi merkittävästi PSA:n laskun syvyyttä ja nopeutta."

Erillisessä raportissa (Abstract #PD05-08) amerikkalainen tosielämän tutkimus 193 nmCRPC-potilaalla, jotka saivat Erleada+ADT-hoitoa keskimäärin noin vuoden ajan, havaitsi, että useimmat potilaat osoittivat suurta hoitomyöntyvyyttä. Mustan ja ei-mustan alaryhmissä yli 90 % potilaista jatkoi hoitoa (90,1 % ja 94,5 %).