Gilead hankkii immunomedics, kehittäjä seuraavan sukupolven vasta huumeiden konjugaattien (ADC)!

Gilead Sciences and Immunomedics ilmoitti hiljattain päässeensä lopulliseen sopimukseen. Sopimuksen mukaan Gilead ostaa Immunomedicsin hintaan US$88,00 per osake käteisenä, ja sen kokonaisarvo on noin US$21 miljardia dollaria. Gileadin ja Immunomedicsin hallitus on hyväksynyt kaupan yksimielisesti, ja sen odotetaan valmistuvan vuoden 2020 viimeisellä neljänneksellä.

Sulautumasopimuksen ehtojen mukaan Gileadin kokonaan omistama tytäryhtiö aloittaa välittömästi ostotarjouksen immunomedicien kaikkien liikkeeseen laskettujen yhteisosakkeiden hankkimisesta. Ostohinta 88,00 dollaria per osake edustaa 108% palkkio sulkemishinta Immunomedics syyskuuta 11, 2020. Kun tarjous on saatu onnistuneesti päätökseen, Gilead hankkii kaikki jäljellä olevat tarjouksen osakkeet, joita ei ole tarjottu samaan hintaan kuin tarjous toisen sulautumisen toisen vaiheen kautta.

Tarjous ei ole rahoitusehtojen alainen, ja se rahoitetaan noin 15 miljardilla dollarilla käteisenä ja noin 6 miljardilla dollarilla vastikään liikkeeseen lasketussa velassa. Gilead toivoo säilyttää sijoitusluokan luottoluokituksen tämän liiketoimen jälkeen, eikä tämä sopimus muuta Gileadin ilmoittamaa pääoman kohdentamisstrategiaa tai sen sitoumusta säilyttää ja lisätä osinkoaan ajan mittaan.

Kauppa tuo Gilead, uraauurtava Trop-2 kohdennettu vasta huumeiden konjugaatti (ADC) Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy), joka hyväksyttiin Yhdysvaltain FDA tämän vuoden huhtikuussa hoitoon viime Aikuinen potilailla metastaattinen triple-negatiivinen rintasyöpä (mTNBC), jotka ovat saaneet vähintään 2 hoitoja metastasoitunut sairaus. Immunomedics aikoo esittää täydentävän biologisten lisenssihakemuksen (SBLA) Yhdysvaltain FDA vuoden 2020 viimeisellä neljänneksellä tukemaan trodelvyn täyttä hyväksyntää Yhdysvalloissa. Yritys aikoo myös jättää markkinoille saattamista koskevan lupahakemuksen EU:ssa vuoden 2021 alkupuoliskolla.

Tämän vuoden heinäkuussa riippumattoman tietoturvan seurantakomitean (IDSMC) yksimielisen suosituksen mukaan uudistettu vaihe 3 ASCENT-tutkimus, jossa arvioitiin Trodelvya mTNBC: n hoidossa, lopetettiin aikaisin sen merkittävän tehon vuoksi. Tiedot osoittavat, että potilailla, joilla on pitkälle edennyt mTNBC ja jotka ovat aiemmin saaneet hoitoa, Trodelvy pidentää merkitsevästi etenemisvapaata elinaikaa (PFS) ja kokonaiselinaikaa (OS) solunsalpaajahoitoon verrattuna. Tutkimuksen yksityiskohtaiset tulokset julkistetaan tulevassa European Society of Medical Oncology (ESMO) 2020 -virtuaalikonferenssissa.

MTNBC: n lisäksi Trodelvya arvioidaan vaiheen 3 kliinisessä tutkimuksessa, jossa tehtiin hr+/HER2- rintasyövän kolmannen linjan hoito ja virtsarakon syövän rekisteröintiä koskeva vaiheen 2 kliininen tutkimus. Muita meneillään olevia tutkimuksia arvioidaan Trodelvyn potentiaalia ei- pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) ja muiden kiinteiden kasvainten hoitona. Tällä hetkellä immunolääkkeet ja riippumattomat tutkijat tekevät tutkimusta trodelvyn arvioimiseksi monoterapiana sekä yhdessä tarkistuspisteen estäjien ja muiden ei-immuuni-onkologian tuotteiden kanssa. Lisää kliinisiä tietoja Trodelvy n hoitoon virtsarakon syöpä ja muut kiinteät kasvaimet ilmoitetaan myös ESMO tällä viikolla.

Gilead Sciencesin puheenjohtaja ja toimitusjohtaja Daniel O'Day sanoi: "Tämä yrityskauppa merkitsee merkittävää edistystä, jonka Gilead on edistynyt vahvan ja monipuolisen onkologian salkun rakentamisessa. Trodelvy on hyväksytty, transformatiivinen lääke metastasoituneen kolminegatiivisen rintasyövän (mTNBC) hoitoon, joka on erityisen vaikea hoitaa. Jatkamme nyt tutkia sen mahdollisuuksia hoidossa monia muita syöpä, mukaan lukien monoterapiana ja Yhdistää muiden hoitojen. Odotamme innolla tervetulleeksi lahjakkaan Immunomedics-tiimin Gileadiin, jotta voimme jatkaa tämän tärkeän uuden lääkkeen etenemistä syöpäpotilaiden hyödyksi ympäri maailmaa."

Immunomedics Toimeenpaneva puheenjohtaja Dr. Behzad Aghazadeh sanoi: "Olemme erittäin tyytyväisiä, että Gilead on tunnustanut arvo Trodelvy-lääke on alkanut olla tärkeä rooli potilailla, joilla on metastaattinen kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä (mTNBC), ja on mahdollista auttaa muita syöpiä tulevaisuudessa. Potilaat. Olemme innoissamme tulevista mahdollisuuksista, koska teemme yhteistyötä Gileadin kanssa edistääksemme yhteistä tehtäväämme syövän torjumiseksi. Työskentelemällä Gileadin kanssa meillä on mahdollisuus nopeuttaa edistymistämme ja parantaa hoitoa potilaille, jotka tarvitsevat uusia hoitoja."