Gilead-Merskin lenacapavir+islatravir Kerran viikossa suun kautta otettava hoito-ohjelma siirtyy vaiheen 2 kliinisiin kokeisiin!

Gilead ja Merck&vahvistin; Co on hiljattain ilmoittanut aloittavansa vaiheen 2 kliinisen tutkimuksen. Arviointi käsittää islatraviirin ja lenakapaviirin HIV-1-aikuisilla, joita on hoidettu antiretroviraalisilla lääkkeillä ja jotka ovat saavuttaneet virologisen suppression. Kerran viikossa annettavan oraalisen annostelun turvallisuus ja antiviraalinen vaikutus. Ensisijainen päätetapahtuma on niiden potilaiden osuus, joiden HIV-1 RNA -viruskuorma on ≥ 50 c/ml (kopio/ml) hoitoviikolla 24.

Tämä kliininen tutkimus on ensimmäinen Merckin ja Gileadin välinen tutkimus, jossa kehitetään mahdollinen pitkävaikutteinen HIV-hoitosuunnitelma. Merckin ja Gileadin maaliskuussa 2021 ilmoittaman yhteistyön kautta yhtiöt pyrkivät rakentamaan perinteiselle perustalleen HIV-hoidon muuttamisen keskittymällä pitkävaikutteisiin hoitoihin. Molemmat osapuolet uskovat, että pitkävaikutteinen terapia voi olla merkittävä innovaatio HIV-lääkkeiden kehittämisessä.

Islatraviirin (MK-8591) kemiallinen rakenne

Islatraviiri on Merckin kehittämä uusi oraalinen nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin translokaation estäjä (NRTTI), jota käytetään yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa HIV-1-tartunnan saaneiden potilaiden hoitoon. Lenakapaviiri on Gileadin kehittämä pitkävaikutteinen HIV-1-kapsidin estäjä. Sitä tarkastellaan parhaillaan Yhdysvalloissa ja Euroopan unionissa: sitä yhdistetään muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa useille lääkkeille resistentin HIV-1:n hoitoon, joka on aiemmin saanut useita protokollia. Tartunnan saanut.

Sekä islatraviirin että lenakapaviirin puoliintumisaika on pitkä, ja ne ovat osoittaneet aktiivisuutta pieniannoksisena riippumattomissa kliinisissä tutkimuksissa, mikä tukee pitkävaikutteisten formulaatioiden yhdistelmän kehittämistä, mukaan lukien oraaliset ja injektiot. Vaikka HIV-tartunnan saaneet henkilöt voivat ottaa vain yhden suun kautta otettavan päivittäisen hoito-ohjelman, pienemmän annoksen oraalinen tai injektiohoito voi ottaa huomioon mieltymysnäkökohdat ja ongelmat, jotka liittyvät leimaamiseen, noudattamiseen ja yksityisyyteen.

lenakapaviirin (GS-6207) kemiallinen rakenne

Jared Baeten, MD, Gileadin HIV-kliinisen kehityksen varatoimitusjohtaja, sanoi: "Kumppanuus ja yhteistyö ovat välttämättömiä, jotta voidaan jatkaa suurta edistystä HIV-epidemian lopettamisessa. Tämä innovatiivinen tutkimusyhteistyö rakentuu kahden yrityksen ponnisteluille. HIV:n jatkuva tieteellinen kehitys on auttanut hiv-epidemian lopettamisessa. Tämän kokeilun käynnistäminen on tärkeä askel kohti tavoitettamme. Tavoitteemme on tarjota pitkän aikavälin vaihtoehtoja, jotka auttavat vastaamaan kaikentyyppisten HIV-tartunnan saaneiden ihmisten erilaisiin tarpeisiin. Ja mieltymykset."

Tohtori Joan Butterton, Merck Research Laboratoriesin infektiotautien maailmanlaajuisen kliinisen kehityksen varapuheenjohtaja, sanoi:"Tämän tutkimuksen aloittaminen on avain islatraviirin ja lenakapaviirin potentiaalin ymmärtämiseen HIV-1:n hoidossa. ja osoittaa, että Merck ja Gilead ovat sitoutuneet auttamaan HIV-tartunnan saaneita potilaita. Ratkaisemattomat tarpeet ja osallistuminen maailmanlaajuisiin ponnisteluihin tämän epidemian lopettamiseksi."