LEAF-johtava syöpälääke LEAF-140 - prekliiniset tutkimustulokset julkaistu

LEAF Pharmaceuticals LLC (lyhyesti LEAF) ilmoitti, että yhtiön johtavan syöpälääkkeen LEAF-1401 prekliinisen tutkimuksen tulokset on julkaistu virallisesti Yhdysvaltain kliinisen onkologian seuran (ASCO) 2020 -tapahtumassa virtuaalisessa vuosikokouksessa verkossa, ja tämä vuosittainen kokous pian olla edellinen 29.-31. toukokuuta pidettiin onnistuneesti.

Tulokset LEAF-1401-käsittelyn jälkeen osoittivat, että pemetrekseedi, joka muutettiin pentaglutamaatiksi (pemetrekseedin pääasiallinen aktiivinen muoto) verrattuna hyväksyttyyn syöpälääkkeeseen pemetrekseediin (Alimta), tuumorialtistus oli 20 kertaa suurempi, kun taas itse pemetrekseksi oli 30 kertaa alttiimpia.

Tämän tutkimuksen tulokset esitetään julisteiden muodossa:

Juliste # 3524-254: LEAF-1401: llä ja pemetreksedillä hoidon jälkeen kasvaimessa paljastetun pemetreksediglutamaatin määrä.

LEAF-1401 on uuden sukupolven kasvaimen immuunijärjestelmän vastaisia ​​aineenvaihduntalääkkeitä, jotka on suunniteltu tuhoamaan syövän ja immuunijärjestelmän yhden hiilen aineenvaihduntahäiriöt. Se on myös pemetreksedin y-L-glutamaatin liposomivalmiste. Tutkimuksen tulokset osoittavat, että γ-L-polyglutamikoitu pemetrekseedi on 80-kertaisesti tehokkaampi kuin pemetreksedit tymidylaattisyntaasin estämisessä. Lokakuussa 2018 LEAF sai positiivista palautetta FDA: lta järjestäessään tapaamisen Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) kanssa LEAF-1401: stä ennen hakemista uusien lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin. FDA: n mukaan LEAF-1401 voidaan rekisteröidä kehittämistä varten uuden lääkkeen levitysreitin 505 (b) (2) mukaisesti. Lisäksi, jotta voidaan täyttää 505 (b) (2) -rekisteröintipolun vaatimukset, FDA tarjoaa myös tietoja siitä, kuinka tätä tuotetta voidaan soveltaa Alimtaa (FDA: n hyväksymät lääkkeet) koskeviin ohjeisiin GG-tarjouksen rakentamiseksi; siltaGG-tarjous; .