Novartisin tulehduskipulääke Ilaris on hyväksytty Yhdysvaltain FDA: lla: Ensimmäinen lääke aikuisten Still-taudin (AOSD) hoitoon!

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi äskettäin Novartis GG: n {39; anti-inflammatorinen lääke Ilaris (kanakimumabi) aktiivisen StillGG # 39 -taudin hoitoon, mukaan lukien aikuisten puhkeama Still-GG # 39 -tauti (AOSD). Aikaisemmin Ilariselle on annettu prioriteettiarviointi (PRD) edelleen GG-taudin hoitamiseksi.

On syytä mainita, että Ilaris on ensimmäinen lääke, joka on hyväksytty edelleen GG-taudin hoitoon. Aikaisemmin Ilaris hyväksyttiin myös potilaiden, joilla on systeeminen juvenile idiopaattinen niveltulehdus (SJIA), iältään ≥ 2 -vuotiaita.

FDA: n lääkearviointi- ja tutkimuskeskuksen reumatologian ja elinsiirtojen lääketieteen osaston johtaja Nikolai Nikolov sanoi:" Ennen tämän päivän hyväksyntää ei ole FDA: n hyväksymää hoitoa potilaille, joilla on Still-tauti, joka ilmenee kivulias niveltulehdus, kuume ja ihottuma. Ja muut oireet. Tämän päivän hyväksyntä tarjoaa näille potilaille ensimmäisen hoitovaihtoehdon. GG-tarjous;

Aikuisten aloittama&# 39 -tauti (AOSD) on harvinainen ja vakava autoimmuunisairaus, jonka etiologiaa ei tunneta. Autoimmuunisairaudet johtuvat immuunijärjestelmän poikkeavuuksista. Tällaiset poikkeavuudet voivat laukaista tulehduksellisen vasteen, vahingoittaen siten kehon GG: n 39 omia kudoksia. AOSD: n ominaispiirteillä on huomattava päällekkäisyys systeemisen juvenileen idiopaattisen niveltulehduksen (SJIA) kanssa, mukaan lukien kohonnut kuume, niveltulehdus, ihottuma ja tulehdusmarkerit. AOSD: n ja SJIA: n päällekkäiset piirteet osoittavat, että kyse on taudin jatkumosta eikä kahta erillistä sairautta.

Interleukiini-1 (IL-1) on tärkeä sytokiini, joka säätelee kehon GG: n immuunijärjestelmää, ja sen rooli AOSD: ssä ja SJIA: ssa on vahvistettu. Ilaris estää IL-1: n vaikutusta ja estää tulehdusta potilailla, joilla on tämä autoimmuunisairaus. Ilariksen turvallisuus ja tehokkuus AOSD: n hoidossa määritetään vertailukelpoisella farmakokinetiikalla, Ilariksen vakiintuneen tehon ekstrapoloinnilla SJIA: n hoidossa ja Ilariksen turvallisuudessa AOSD: n ja muiden sairauksien hoidossa.

Ilaris-hoitoa saaneiden potilaiden yleisimpiä ilmoitettuja sivuvaikutuksia ovat infektiot (kylmä- ja ylähengitysteiden infektiot), vatsakipu ja pistoskohdan reaktiot. Ilaris' reseptitiedot sisältävät varoitukset, jotka voivat lisätä IL-1-salpauksen aiheuttamien vakavien infektioiden riskiä. Makrofaagien aktivaatio-oireyhtymä (MAS) on tunnettu hengenvaarallinen sairaus, jota voi esiintyä reumaattisissa sairauksissa, etenkin potilailla, joilla on edelleen GG-tauti, ja sitä tulee hoitaa aktiivisesti. Hoito immunosuppressanteilla voi lisätä pahanlaatuisten kasvainten riskiä. Hoidon aikana potilaita ei suositella saavan elävää rokotusta.