Suullinen innovatiivinen hoito Advanced eturauhassyöpä saa priority review pätevyys tänä vuonna odotetaan hyväksyttävä

Äskettäin, Myovant Sciences ilmoitti, että sen uusi lääkesovellus (NDA) innovatiivisen hoidon relugolix on hyväksynyt Yhdysvaltain FDA, ja käyttöaihe on miespotilaille, joilla on pitkälle edennyt eturauhassyöpä. FDA myönsi myös tämän NDA ensisijainen tarkastelu pätevyys ja sen odotetaan vastaavan joulukuun 20 tänä vuonna. FDA totesi myös hyväksymiskirjeessä, että se ei tällä hetkellä aio pitää neuvoa-antavan komitean kokousta tätä hakemusta varten. Jos se hyväksytään, relugolix on ensimmäinen ja ainoa suun kautta otettava gonadotropiinia vapauttava hormoni (GnRH) reseptorin antagonisti pitkälle edenneen eturauhassyövän hoitoon.

Eturauhassyöpä on toiseksi yleisin syöpä miehillä maailmassa. Arvioidaan, että vuonna 2018 uusia potilaita oli 1,2 miljoonaa ja sen seurauksena kuoli noin 360 000 potilasta. Eturauhassyöpä on viides johtava syy syövän kuoleman miehillä. Kastraatioherkästä eturauhassyöpää sairastaville potilaille vakiohoito sisältää gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistista leuprolideasetaattia. Tämä hoito voi kuitenkin aiheuttaa ohimenevää testosteronitasojen nousua, pahentaa kliinisiä oireita ja viivästyttää testosteronitasojen elpymistä lääkkeen vieroituksen jälkeen.

Relugolix on suun kautta GnRH- reseptorin antagonisti, joka voi sitoutua ja estää GnRH- reseptoreihin etu aivolisäkkeessä ja vähentää luteinisoivan hormonin (LH) ja follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) vapautumista, mikä vähentää naisten munasarjojen tuotantoa. Estrogeenitaso ja testosteronin tuotantoa miehillä.

Myovant Sciences kehittää relugolix yhden huumeiden tabletteja hoitoon pitkälle eturauhassyövän ja relugolix yhdistelmä tabletit hoitoon kohdun kohdun. Tämän vuoden toukokuussa, Myovant Sciences on esittänyt uuden lääkehakemuksen relugolix yhdistelmä tabletit hoitoon kohdun kohdun.