Otsuka Pharmaceutical Deltyba (Dilamani) 25 mg dispergoituvat tabletit hyväksytty EU:ssa

Otsuka Pharma ilmoitti äskettäin, että Euroopan komissio (EY) on hyväksynyt Deltyba (delamanid) 25 mg:n dispergoituvan tabletin valmisteet. Kun tehokasta hoitosuunnitelmaa ei voida kehittää, tätä Deltyba-valmistetta voidaan käyttää osana lääkehoitosuunnitelmaa lapsille, joilla on keuhkojen multiresistentti tuberkuloosi (MDR-TB) ja painaa ≥10 kg.

The"Global Tuberculosis Report 2020" Maailman terveysjärjestön laatima tutkimus huomautti, että 1,2 miljoonaa lasta (0–14-vuotiaita) kärsi tuberkuloosista (TB) vuonna 2019. Lisäksi International Journal of Tuberculosis and Lung Disease -lehdessä julkaistun tutkimuksen mukaan 25 000 - 32 000 lasta maailmanlaajuisesti sairastuvat monilääkeresistenssin tuberkuloosiin (MDR-TB) joka vuosi, ja noin 22 % MDR-TB:tä sairastavista lapsista saattaa kuolla. Yksi vuoden 2018 YK:n yleiskokouksen korkean tason tuberkuloosikokouksen asettamista uusista globaaleista tavoitteista on hoitaa 115 000 lääkeresistenttiä tuberkuloosia sairastavaa lasta viiden vuoden sisällä.

Masanori Kawasaki, Otsuka Pharmaceuticalin maailmanlaajuisen tuberkuloosiprojektin johtaja, sanoi: "Otsuka Pharmaceutical on tehnyt tuberkuloositutkimusta ja -kehitystä useiden vuosien ajan tavoitteenaan tarjota hoitoa mahdollisimman monelle potilaille ja lopulta hävittää tuberkuloosi maailmanlaajuisesti. Toivomme uutta hyväksyntää. Deltyba-annostusmuoto auttaa MDR-TB-hoidossa olevia lapsia. Jatkamme kestävän kehityksen tavoitteiden saavuttamista kehittämällä tuberkuloosilääkkeitä."

delamanidin kemiallinen rakenne

Tuberkuloosi (TB) on Mycobacterium tuberculosis -bakteerin (Mycobacterium tuberculosis) aiheuttama tartuntatauti, joka vaikuttaa pääasiassa keuhkoihin. Monilääkeresistenssillä tuberkuloosilla tarkoitetaan tuberkuloosia, joka on resistentti vähintään isoniatsidille ja rifampisiinille. Nämä kaksi lääkettä ovat kaksi tärkeintä tuberkuloosilääkettä, joita käytetään tuberkuloosin tavanomaisessa hoidossa.

Deltyba on Otsuka Pharmaceuticalin valmistama bakterisidinen lääke. Sillä on uusi tuberkuloosin vastaisen aktiivisuuden mekanismi ja se voi häiritä Mycobacterium tuberculosis (MTB) -soluseinien metaboliaa. Deltyba toimii estämällä mykolihapon synteesiä, joka on Mycobacterium tuberculosiksen (MTB) soluseinän peruskomponentti. Deltyballa on voimakas bakterisidinen vaikutus eri MTB-kantoja vastaan ​​in vitro, mukaan lukien kannat, jotka ovat resistenttejä ensilinjan tuberkuloosilääkkeille (kuten isoniatsidille ja rifampisiinille).

Tällä hetkellä Deltyba on hyväksytty Euroopassa, Japanissa, Etelä-Koreassa, Kiinassa, Intiassa, Etelä-Afrikassa, Venäjällä ja muissa maissa. Lääke lisättiin WHO:n välttämättömien lääkkeiden malliluetteloon vuonna 2015, ja sitä on käytetty multiresistentin tuberkuloosin (MDR-TB) hoitoon yli 110 maassa. Viime vuonna Euroopassa Deltyba 50 mg kalvopäällysteiset tabletit hyväksyttiin käytettäväksi lapsille ja nuorille, jotka painavat vähintään 30 kg.