Pfizer ja Celcuity ovat saavuttaneet kumppanuuden edistääkseen rintasyövän PI3K / mTOR-estäjien luettelointiprosessia

Rintasyöpä on ilmiö, jossa rintojen epiteelisolut lisääntyvät

Pfizer ilmoitti, että pan-PI3K / mTOR-estäjän gedatolisibin kehittämiseksi ja kaupallistamiseksi rintasyövän hoitoon se tekee maailmanlaajuisen lisenssisopimuksen soluanalyysiyhtiön Celcuityn kanssa ja myöntää Celcuitylle yksinoikeudet lääkkeeseen. erilaisia ​​karsinogeenisia tekijöitä. Sitä kutsutaan usein" vaaleanpunainen tappaja" ;. Varhaisessa vaiheessa ilmenevät usein oireet, kuten rintakyhmät, nännipurkaumat ja kainalon lymfadenopatia. Myöhäisessä vaiheessa syöpäsolut voivat etäpesäkkeitä kaukaiseen paikkaan aiheuttaen useita elinten sairauksia, jotka uhkaavat suoraan potilaan elämää.

Äskettäin Maailman terveysjärjestön Kansainvälinen syöväntutkimuslaitos (IARC) julkaisi viimeisimmät maailmanlaajuiset syöpäkustannustiedot vuodelle 2020. Rintasyöpä korvasi keuhkosyövän maailman yleisin syöpä. Tiedot osoittavat, että Kiinassa on vuonna 2020 416 000 uutta rintasyöpätapausta ja noin 117 000 kuolemaa, mikä on noin 17,1% maailmanlaajuisista rintasyöpäkuolemista. Läpimurtoainetta ei kuitenkaan ole, joten on erittäin tärkeää rikkoa pitkäaikainen pullonkaula rintasyövän hoidossa.

Gedatolisibi on erittäin tehokas kaksois-PI3Ka-, PI3Ky- ja mTOR-estäjä. Se on tällä hetkellä kliinisessä kehityksessä ja se on tarkoitettu käytettäväksi ER + / HER2-negatiivisten pitkälle edenneiden tai metastaattisten rintasyöpäpotilaiden hoitoon. On todettu, että Celcuity käyttää CELsignia-alustaansa tämän potentiaalisen ensiluokkaisen kohdennetun lääkkeen&"gedatolisib GG" kehittämisen tukemiseksi.

Lisenssisopimuksen ehtojen mukaan Celcuity maksoi Pfizerille 5 miljoonaa dollaria käteisenä ja 5 miljoonaa dollaria Celcuity-kantaennakkona ennakkomaksuna. Pfizer saa lisäksi 330 miljoonan dollarin kehitys- ja myyntitapahtuman sekä potentiaalisen myynnin. Kerroksen rojaltit.

Tällä hetkellä Celcuity suorittaa kliinisen vaiheen 1b laajennusta 103 potilaalla, joilla on ER + / HER2-negatiivinen edennyt tai metastaattinen rintasyöpä, ja arvioi gedatolisibia ja oraalista CDK 4/6 -inhibiittoria sisältävää palbosiklibiä yhdessä letrotsolin tai fulvestrantti Turvallisuus ja tehokkuus arvioidaan.

Gedatolisibin kliinisen tutkimuksen objektiivisen vasteen määrän alustava analyysi osoitti 11. tammikuuta 2021, että verrattuna historiallisiin vertailutietoihin gedatolisibi ja palbosiklibi yhdistettynä endokriinihoitoon voivat saavuttaa korkeamman objektiivisen vasteprosentin ja Gedatolisibi on hyvin siedetty. Suurin osa hoitoon liittyvistä haittatapahtumista (TRAE) oli luokkaa 1 tai 2.

Gedatolisibin kliinisen tutkimuksen positiivisten tulosten perusteella Celcuity aikoo aloittaa lääkkeen kliinisen vaiheen 2/3 kliiniset tutkimukset vuoden 2022 ensimmäisellä puoliskolla.