Rinvoq (upadacitinib): Tehokas potilailla, joilla on aksiaalinen

AbbVie ilmoitti äskettäin suun kautta otettavasta JAK1-estäjästä Rinvoqista (upadacitinib, 15mg, kerran päivässä) American College of Rheumatology (ACR) -kokouksessa 2021. Kaksi vaiheen 3 kliinistä tutkimusta (SELECT- PsA 1, SELECT- PsA) 2) Uudet analyysin jälkeiset tulokset. Analyysiin osallistui aikuisia potilaita, joilla oli aktiivinen nivelpsoriaasi (PsA), jotka kärsivät aksiaalisesti. Tutkija arvioi aksiaalisen osallistumisen ja määritti potilaan raportoimien tulosten perusteella (Bath ankylosing spondylitis -taudin aktiivisuusindeksi [BASDAI] ≥ 4 pistettä ja BASDAI- kyselylomake 2 ≥ 4 pistettä lähtötilanteessa).

Analyysi osoitti, että: (1) Lumelääkeryhmään verrattuna Rinvoq- hoitoryhmän potilailla kliininen vaste oli suurempi aksiaalisen osallistumisen suhteen 24 hoitoviikon aikana kahdessa tutkimuksessa; (2) SESECT- PsA 1 - tutkimuksessa Rinvoq- hoitoryhmän potilailla oli 24 hoitoviikon hoidon jälkeen humiraryhmään (adalimumabi) verrattuna myös suurempi kliininen vaste aksiaalisen osallistumisen osalta. PsA-potilailla, joilla on aksiaalinen osallistuminen, on usein suuria toiminnallisia haasteita. Nämä post mortem - analyysitiedot korostavat Rinvoqin mahdollisuuksia auttaa useampia potilaita hallitsemaan sairauttaan, mukaan lukien aksiaalioireista kärsivät potilaat.

Lisäksi viikolla 24 Rinvoq- ryhmällä vaste oli numeerisesti korkeampi kuin Humira- ryhmällä kaikkien BASDAI- ja selkärankareuman aktiivisuuspisteiden (ASDAS) osalta. Viikolla 24 humiraryhmään verrattuna Rinvoq-ryhmän potilaat saavuttivat suuremman kliinisesti merkittävien parannusten (CII) ASDAS-ryhmässä (69, 8% vs. 54, 1%, nimellinen p<0.05). the="" results="" of="" the="" post-mortem="" analysis="" are="" consistent="" with="" the="" previous="" data="" based="" only="" on="" the="" researcher's="">

SELECT-PsA 1&2 analysoi tiedot jälkikäteen

SELECT-PsA 1- ja SELECT-PsA 2 - tutkimuksissa Rinvoqin julkaisema turvallisuusprofiili oli yhdenmukainen aiemmin raportoitujen tutkimusten turvallisuusprofiilin kanssa, eikä uusia turvallisuusriskejä havaittu.

AbbVien johtava tieteellinen johtaja ja T&D Thomas Hudsonin johtaja, MD, sanoi: "Nämä tiedot täydentävät edelleen paljon todisteita ja tukevat Rinvoqia tärkeänä hoitovaihtoehtona, joka voi auttaa vähentämään psoriaasin niveltulehduksen ilmenemismuotoja. Olemme edelleen sitoutuneet edistämään tuotevalikoimamme tutkimusta, jotta voimme parantaa useamman reumaattista tautia, mukaan lukien nivelpsoriaasi, sairastavien potilaiden hoitoa."

Psoriaasiartriitti (PsA) on monimutkainen heterogeeninen sairaus, jolla on tunnusomaisia taudin ilmenemismuotoja, jotka ulottuvat useille alueille, mukaan lukien nivelet ja iho. PsA: ssa immuunijärjestelmä aiheuttaa tulehdusta, joka johtaa psoriaasiin liittyviin ihovaurioihin, kipuun, väsymykseen ja niveljäykkyyteen. PsA vaikuttaa noin 30%: iin psoriaasia sairastavista potilaista.

Rinvoqin vaikuttava farmaseuttinen aine onupadacitinib, joka on AbbVien löytämä ja kehittämä suun kautta otettava selektiivinen ja palautuva JAK1-estäjä. Sitä kehitetään useiden immuunivälitteisten tulehdussairauksien hoitoon. JAK1 on kinaasi, jolla on keskeinen rooli monien tulehdussairauksien patofysiologiassa.

Tähän mennessä Rinvoq 15mg on hyväksytty Euroopan unionissa neljälle käyttöaiheelle: 1) keskivaikeiden tai vaikean nivelreuman aikuispotilaiden hoitoon; 2) aktiivisen nivelpsoriaasipotilaan (PsA) hoitoon; 3) aktiivisen selkärankareuman (AS) aikuispotilaiden hoitoon; (4) keskivaikean tai vaikean atooppisen ihottuman (AD) hoitoon aikuispotilaat ja vähintään 12-vuotiaat nuoret potilaat. Euroopan unionissa Rinvoq 30mg on hyväksytty 1 käyttöaiheelle: sitä käytetään keskivaikeaa tai vaikeaa alle 65- vuotiasta ad: tä saavien aikuisten hoitoon.

Yhdysvalloissa Rinvoq 15mg on hyväksytty vain yhteen käyttöaiheelle: sitä käytetään keskivaikeaa tai vaikeaa nivelreumaa (RA) sairastavaan aikuiseen.

Tällä hetkellä Rinvoq hoitaa haavaista paksusuolentulehdusta (UC), nivelreumaa (RA), psoriaasia niveltulehdusta (PsA), atooppista ihottumaa (AD), aksiaalista spondyloartriittia (axSpA), Crohnia Enin taudin (CD) vaiheen 3 kliiniset tutkimukset ja jättiläissoluvaltimotulehdus (GCA) ovat käynnissä.