Takeda Kohdennettu syöpälääke Cabometyx (kabotsantinibi) on hyväksytty Japanissa!

Exelixis ilmoitti äskettäin, että sen japanilainen kumppani Takeda Pharmaceuticals on saanut hyväksynnän Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriö (MHLW) tuottaa ja myydä kohdennettua syöpälääke Cabometyx (cabozantinib) ja leikkaamaton ja metastaattinen munuaissolusyöpä RCC) potilaiden hoitoon. Molempien osapuolten allekirjoittaman yhteistyö- ja lisenssisopimuksen mukaan Exelixis voi saada 31 miljoonan dollarin välitavoitteen, kun Takedassa suoritetaan Cabometyxin ensimmäinen kaupallinen myynti leikkaamattomalle tai etäpesäkkeille RCC:lle.

Tämä hyväksyntä perustuu kolmesta kliinisestä tutkimuksesta saatujen tietojen perusteella: (1) METEOR- tutkimus, exelixisin tukema faasin III keskeinen tutkimus, joka sai hoitoa vähintään yhdellä VEGF- reseptorin tyrosiinikinaasin estäjällä (VEGFR- TKI) Pitkälle edenneillä nivelreumapotilailla, cabometyxin tehoa ja turvallisuutta everolimuusiin verrattuna arvioitiin; (2) CABOSUN-tutkimus, joka on vaiheen II tutkimus, jota sponsoroi Syöpäkliiniset tutkimukset Alliance (ACTO), Se tehtiin keski- ja korkean riskin potilailla, joilla on pitkälle edennyt trope, jotka eivät olleet saaneet aiempaa hoitoa, ja vertasi Cabometyxin tehoa ja turvallisuutta sunitinibiin (Sunitinibi) verrattuna; Tutkimus tehtiin 35 japanilaisella potilaalla, joilla oli pitkälle edennyt rCC ja jotka olivat edenneet VEGFR- TKI- hoidon jälkeen.

Munuaissyöpä on yksi yleisimmistä syöpä miesten ja naisten. Kirkas solu RCC on yleisin tyyppi munuaissyöpä aikuisilla. Jos havaitaan aikaisin, 5 vuoden eloonjäämisaste RCC on korkea. Pitkälle edennyttä tai pitkälle edennyttä metastasoitunutta rCC:tä sairastavilla potilailla viiden vuoden eloonjäämisaste on vain 12%.

Selkoisin solu RCC kasvaimia on pienempi kuin normaalitaso von Hippel-Lindau (VHL) proteiini, mikä johtaa korkeampia MET, AXL, ja VEGF. Nämä proteiinit voivat edistää kasvaimen angiogeneesiä, kasvua, hyökkäystä ja etäpesäkkeitä. MET ja AXL voivat tarjota pakoreittejä, jotka ohjaavat VEGF-reseptorin estäjien vastustuskykyä.

Cabometyxin vaikuttava lääkeaine on kabotsantinibi, joka vaikuttaa kasvainten vastaiseen vaikutukseen estolla met-, VEGFR2- ja RET-signalointireiteistä, tappamalla kasvainsoluja, vähentämällä etäpesäkkeitä ja estämällä angiogeneesiä. Yhdysvalloissa ja Euroopan unionissa Cabometyx on hyväksytty pitkälle edennyttä keuhkosyöpää sairastavien potilaiden ja sorafenibilla aiemmin hoidettujen hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC) sairastavien potilaiden hoitoon.

Exelixis myönsi Takedan yksinoikeudet vuonna 2017 Cabometyxin kaupallistamisesta ja kliinisestä kehityksestä kaikissa Japanin markkinoilla tulevaisuudessa. Tammikuussa 2020 Takeda jätti Cabometyx-hakemuksen Japanissa hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) hoitoon, joka oli aiemmin saanut sorafenibia, mikä käynnisti 10 miljoonan dollarin välitavoitteen.