AstraZenecan ja Daiichi Sankyon yhdessä kehittämä ADC sai positiivista tietoa

Maaliskuun 26 vasta-aineen kytkentälääke (ADC) Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, DS-8 2 01), jonka ovat kehittäneet Daiichi Sankyo ja AstraZeneca yhdessä ja joka on suunnattu HER 2, oli vaiheessa 1 kliinisessä tutkimuksessa potilaita, joilla oli aikaisemmin hoidettu HER 2 yli ilmentävää syöpää, 55. 6% potilaista, joilla oli ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), heidän kasvaimet vähentyivät. Lisäksi Japanin GG: n 39 terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriö (MHLW) ilmoitti 26, että se hyväksyi Enhertun potilaiden hoitoon, joita ei voida tutkia HER 2 - positiivinen tai metastaattinen rintasyöpä.

HER 2 on ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptoriperheeseen kuuluva proteiini, jota yliekspressoidaan monissa syöpissä, mukaan lukien rintasyöpä, munasarjasyöpä, maha- ja keuhkosyöpä. HER 2 välittää solujen kasvua, erilaistumista ja selviytymistä ja voi edistää syöpäsolujen aggressiivista leviämistä. Verrattuna HER2-negatiivisiin syöpiin, HER2-positiiviset kasvaimet ovat aggressiivisempia, ja niihin liittyy lyhyemmät eloonjäämisajat, huonompi yleinen eloonjäämisaste, suurempi toistumisriski ja keskushermoston sairaudet.

Enhertu käytti Daiichi Sankyon ainutlaatuista ADC-tekniikkaa yhdistämään ihmisen HER 2 vasta-aine trastuzumabin uuteen topoisomeraasin 1 estäjään tetrapeptidilinkkerin kautta, joka kohdistui syöpäsoluihin ja toimittaa lääkkeitä sisäisiin soluihin. Tavanomaiseen kemoterapiaan verrattuna nämä uudet lääkkeet voivat vähentää kemoterapia lääkkeiden sivuvaikutuksia. Se tutkii parhaillaan erilaisia ​​syöpiä, joita käytetään HER 2 -ilmentymisen hoitamiseen, mukaan lukien rintasyöpä, mahalaukun syöpä, NSCLC, kolorektaalisyöpä (CRC) ja potilaat, joilla HER 2 -ilmentyminen on matala. Viime vuonna USA: n FDA hyväksyi Enhertun hoitamaan HER2-positiivisia, paikallisesti edistyneitä tai metastaattisia rintasyöpäpotilaita, jotka olivat aiemmin saaneet HER 2 kohdennettuja terapioita, kuten trastuzumab ja pertuzumab.

Yhteensä 60 HER 2 yli-ilmentymisellä tai mutaatiolla hoidettuja syöpäpotilaita osallistui tähän vaiheen 1 kliiniseen tutkimukseen, mukaan lukien {{{{7}}}} potilaat, joilla oli NSCLC , 20 potilailla, joilla on CRC, ja useilla muilla potilailla, joilla on erilaiset kasvaintyypit. Tutkimuksen tulokset osoittivat, että Enhertu&# 39 -hoito vähensi kasvaimia {{6}}. {{7}}% potilaista ja toi potilaalle&# {{ 5}}; keskimääräinen etenemisvapaa elinaika (PFS) 7. 2 kuukauteen. Niistä NSCLC-potilailla oli korkein objektiivinen vasteprosentti, josta 55. 6%: lla potilaista oli kasvaimen kutistuminen ja mediaaninen vasteaika saavutti 10. 7 kuukauden. . Tehokkuus oli selkeämpi NSCLC-potilailla, joilla oli HER 2 mutaatioita, ja Enhertu&# 39 -hoito helpotti 7 2. 7% tämän ryhmän potilaista. Kaikkien NSCLC-potilaiden keskimääräinen PFS saavutti 11. {{7}} kuukauden.

Lisäksi toisessa, Cancer Discovery -julkaisussa julkaistussa tutkimuksessa todettiin, että Enhertu GG: n hoidolla saavutettiin osittainen remissio NSCLC-potilailla, joiden tauti eteni edelleen toisen ADC (Kadcyla) -hoidon jälkeen, vähentäen potilaan GG-määrää {39. ; kasvain 70%.

GG quot; Olemme erittäin tyytyväisiä tämän alustavan tutkimuksen tuloksiin," sanoi Bob Li, MD, onkologi Memorial Sloan Kettering syöpäkeskuksessa:" Enhertu osoitti muutoksia HER 2 yliekspressiossa tai HER 2 mutaatioissa. Varhainen toivo syöpäpotilaiden hoitostandardista, katsomme jatkaa tämän tärkeän tutkimuksen jatkamista tulevissa kliinisissä tutkimuksissa. GG-tarjous;