Spesifisen keuhkosyövän hoito FDA: n hyväksymä Eli Lillyn VEGFR-estäjäyhdistelmä

Eli Lilly on ilmoittanut, että Yhdysvaltain FDA on hyväksynyt yrityksen Cyramza (ramucirumab) ja erlotinib (erlotinib) ensilinjan hoitoon epidermaalisen kasvutekijän reseptorilla (EGFR) exon 19 deleetion tai exon 21 (L 858 R) Potilaat, joilla on mutatoitunut metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC). Tämän hyväksynnän myötä Cyramza on nyt saanut kuusi FDA-hyväksyntää tietyn tyyppisen keuhkosyövän, maksasyövän, mahasyövän ja kolorektaalisyövän hoitoon.

Cyramza yhdessä erlotinibin kanssa on ensimmäinen FDA: n hyväksymä, ensisijainen hoito metastasoituneelle EGFR-mutantilla ei-pienisoluiselle keuhkosyövälle VEGFR / EGFR-tyrosiinikinaasin estäjäyhdistelmähoidolla. Tämä hyväksyntä perustuu globaaliin, satunnaistettuun, plasebokontrolloidun vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen RELAY-valmisteen tehokkuuteen ja turvallisuuteen.

RELAY-tutkimuksessa Cyramza (verisuonten endoteelisen kasvutekijän reseptori 2 -antagonisti) yhdistettiin erlotinibiin (EGFR-estäjä) antamaan tilastollisesti ja kliinisesti merkittäviä parannuksia potilaiden etenemisvapaassa eloonjäämisessä. Cyramza-yhdistelmähoitoryhmän PFS oli 19. 4 kuukautta ja kontrolliryhmä oli 12. 4 kuukautta. (HR=0. 59; CI, 0. 46, 0. 76; p< 0.="">

RELAY on Cyramza&# 39: n toisen vaiheen 3 kliininen tutkimus, jolla on positiivisia tuloksia metastasoituneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa. Ensimmäinen on REVEL, joka tukee Cyramza-valmisteen hyväksymistä yhdessä dotsetakselin kanssa hoitovaihtoehtona potilaille, joilla on metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joiden syöpä etenee edelleen platinapohjaisen kemoterapian jälkeen.

GG-quotti: Tämä uusi metastaattisen EGFR-mutatoidun ei-pienisoluisten keuhkosyövän uusi ensimmäisen linjan hoito estää sekä VEGFR- että EGFR-reittejä, ja on tärkeä virstanpylväs tämän taudin hoidossa. GG-tarjous; Dr. Edward Garon, Pohjois-Amerikan RELAY-tutkimuksen johtaja, Kalifornian yliopisto, Los Angeles," Se tarjoaa uuden ensisijaisen hoitomenetelmän potilaille, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jolla on EGFR-mutaatioita. GG-tarjous;