Exelixis ja Merck / Pfizer pääsivät yhteistyöhön: kehitä XL092+Bavencio-ratkaisu!

Exelixis Pharmaceuticals ilmoitti äskettäin, että se on saavuttanut kliinisen tutkimuksen yhteistyö- ja toimitussopimuksen Merck KGaA: n ja Pfizerin kanssa meneillään olevassa vaiheen 1b annoksen suurennustutkimuksessa STELLAR-001 (aiemmin tunnettu nimellä" XL092-001"), lisäämällä 3 uutta kohorttia XL092: n ja anti-PD-L1-immuunitarkastuksen estäjän (ICI) Bavencio (avelumabi) turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen uroteelisyöpä (UC, yleisin virtsarakon syöpä) Sukupuoli ja suvaitsevaisuus.

XL092 on uuden sukupolven tyrosiinikinaasin estäjä (TKI), jonka on kehittänyt Exelixis. Bavencio on anti-PD-L1-tuumorin immunoterapia, jonka Merck ja Pfizer ovat yhdessä kehittäneet ja kaupan pitäneet. Tällä hetkellä Exelixis tukee kliinistä STELLAR-001-tutkimusta, ja Merck ja Pfizer toimittavat Bavencion tutkimukseen.

Annoksen suurentamisen tulosten perusteella tutkimus voi sisältää enintään 3 laajennuskohorttia, jotta voidaan arvioida XL092: n ja Bavencion yhdistelmän teho metastaattisen UC: n hoidossa, myös ylläpitohoitona potilaille, jotka ovat edenneet ICI: n saamisen jälkeen ja jo saaneet aiemmin platinaa sisältävä solunsalpaajahoito.

XL092 on kehitteillä oleva seuraavan sukupolven oraalinen TKI, joka kohdistaa VEGF-reseptorit, MET, AXL, MER ja muut syöpän kasvuun ja leviämiseen liittyvät kinaasit. XL092: n suunnitteluprosessissa Exelixis pyrki rakentamaan yrityksen&# 39: n lippulääkkeen Cabometyx (kabotsantinibi) kokemuksiin ja kohdistusominaisuuksiin parantamalla samalla keskeisiä ominaisuuksia, mukaan lukien kliininen puoliintumisaika. XL092 on ensimmäinen sisäisesti löydetty yhdiste, jonka Exelixis on edennyt kliiniseen kehitykseen aloitettuaan lääkkeiden löytötoimintansa. Prekliinisten tutkimusten tulokset, jotka esitettiin 32. EORTC-NCI-AACR-symposiumissa lokakuussa 2020, osoittavat, että XL092 yhdessä ICI: n kanssa on tehokkaampaa kuin yksinomaan monoklonaalinen vasta-aine XL092 tai anti-PD1.

Tällä hetkellä Bavencio-monoterapia on ainoa Yhdysvaltain FDA: n hyväksymä immuunikontrollin estäjä (ICI) paikallisesti edenneiden tai metastaattisten UC-potilaiden ylläpitohoitoon, joille on tehty ensilinjan platinaa sisältävä kemoterapia.

Urogenitaalinen syöpä viittaa syöpiin, jotka vaikuttavat virtsateihin, virtsarakon, munuaisen, virtsaputken, eturauhasen, kiveksen, peniksen tai lisämunuaisiin (lisääntymiseen ja erittymiseen osallistuvat kehon osat), mukaan lukien munuaissolukarsinooma, eturauhassyöpä ja eturauhassyöpä. Uroteelisyöpä (UC) sisältää virtsarakon syövän, virtsajohtimen syövän ja munuaisen lantion syövän, suhteessa 50: 3: 1, vastaavasti. Virtsarakon syöpä esiintyy pääasiassa vanhuksilla, 90% 55-vuotiaista tai sitä vanhemmista potilaista. Virtsarakon syöpä on neljänneksi yleisin syöpä miehillä. Yhdysvalloissa virtsarakon syöpä aiheuttaa noin 5% uusista syöpätapauksista vuosittain, ja odotetaan, että vuonna 2021 diagnosoidaan 84 000 uutta tapausta.