Eli Lilly ja Daiichi Sankyo pääsivät kaupallistamissopimukseen 5-HT1F Agonist Reyvowin myymiseksi Japanissa

Eli Lilly ja Daiichi Sankyo ovat hiljattain yhdessä ilmoittaneet, että osapuolet ovat päässeet sopimukseen 5-HT1F-reseptorianistin Reyvowin (lasmiditan) kaupallistamisesta Japanissa. Eli Lilly on toimittanut sen Japanissa. Reyvow's New Drug Application (NDA) migreenin akuuttiin hoitoon.

Aiemmin osapuolet ovat allekirjoittaneet sopimuksen Eli Lillyn migreenilääke Emgalityn (galkanetsumabi) myynnistä Japanissa, joka on rekombinantti DNA-teknologian kehittämä humanisoitu kalsitoniinigeeniin liittyvä peptidi (CGRP). Valmistettu migreenin ennaltaehkäisevään hoitoon.

Emgalityn kaltaisena Eli Lillyllä on tällä kertaa tehdyn viimeisimmän sopimuksen ehtojen mukaan Reyvow'n myyntilupa Japanissa. Hyväksynnän jälkeen Daiichi Sankyo vastaa jakelusta ja myynnistä. Molemmat yritykset antavat lääketieteen ammattilaisille tietoa lääkkeestä.

Daiichi Sankyolla on asemansa ja verkostonsa perusteella keskushermoston sairauksien ja kivunhallinnan alalla vankka liiketoimintapohja Japanissa. Kaupallistamisyhteistyöllä Daiichi Nuclear Sankyon kanssa Eli Lillyn japanilainen tytäryhtiö vahvistaa järjestelmäänsä tarjota asianmukaista tietoa lääketieteen ammattilaisille Emgalityn ja Reyvowin kautta saatuaan markkinahyväksynnän.

Daiichi Sankyo työskentelee parantaakseen useampien migreenipotilaiden elämänlaatua ja tarjotakseen potilaille kattavaa hoitoa Emgalityn, migreenikohtauksia estävän lääkkeen, ja Reyvowin, migreenin akuuttiin hoitoon. Eli Lilly ja Daiichi Sankyo edistävät migreenihoitoa Japanissa kaupallistamalla kaksi lääkettä.

lasmiditan kemiallinen rakenne

Migreeni on yleinen krooninen neurovaskulaarinen sairaus, jolle on ominaista toistuvat vaikeat päänsäryt, enimmäkseen hemilateraalinen. Tällä hetkellä ei ole lääkkeitä, jotka voivat parantaa migreeniä. Maailman terveysjärjestö WHO on listannut migreenin yhdeksi kymmenimmistä lamauttavimmista sairauksista.

Reyvow on Suun kautta reseptilääke, jonka Yhdysvaltain FDA hyväksyi lokakuussa 2019 migreenin akuuttiin hoitoon auran kanssa tai ilman sitä aikuisilla. Reyvow edustaa ensimmäistä uutta akuutin migreenin hoitolääkkeiden luokkaa, jonka FDA on hyväksynyt yli 20 vuoteen. Tämä lääke on ensimmäinen FDA: n hyväksymä 5-HT1F-reseptorianatisti, joka voi toimia keskus- ja ääreishermoissa samanaikaisesti. Sen vaikutusmekanismi eroaa muista markkinoilla olevista akuuteista migreenilääkkeistä. On huomattava, että Reyvow ei sovellu migreenin ennaltaehkäisevään hoitoon. Lääkkeen annosmääritykset ovat 50mg, 100mg ja 200mg, jotka voidaan valita joustavasti tarpeiden mukaan.

Kliinisissä tutkimuksissa Reyvow poisti migreenikivun ja sen ärsyttävimmät oireet (pahoinvointi, valoherkkyys tai ääniherkkyys) nopeasti ja kokonaan vain 2 tunnissa yhdellä lääkkeellä. Yhdysvaltain FDA: n ja American Headache Associationin uusin ohjeistus on nostanut kliinisiä standardeja. On suositeltavaa, että migreenilääkkeiden kliinisten tutkimusten tehon on osoitettava kivun poistuminen ja ärsyttävimpien oireiden poistaminen, ei vain kivun lievittäminen. Reyvow on ensimmäinen FDA:n hyväksymä lääke migreenin akuuttiin hoitoon, joka täyttää tämän uuden standardin.

Reyvowin vaikuttava lääkeaine on lasmiditaani, joka on suun kautta otettava keskushermoston läpäisevyys, selektiivinen, serotoniini 1F (5-HT1F) agonisti, rakenteellisesti ja mekaanisesti erilainen kuin tällä hetkellä hyväksytty migreeni Lääkkeet, eikä vasokonstriktori aktiivisuutta ole. On syytä mainita, että lasmiditaani on ensimmäinen ja ainoa lääkemolekyyli, joka on hyväksytty aikuisten migreenin akuuttiin hoitoon "ditan" huumeiden luokassa. Tämä hyväksyntä on ensimmäinen merkittävä innovaatio akuutin migreenin hoidossa yli 20 vuoteen.